关于加强对非药品类产品监管的建议

毛学雄

近期本人随机走访了15家药品零售店和8家保健品店，发现市面上销售的标注为“卫消证字号、卫食证字号、卫食准字号、卫食健字号、卫健用字号、国食健字号、药监健用字号、卫妆字号”等非药品中，90%以上都有通过从名称上暗示对某种疾病有独特疗效、使用某种药品通用名冒充药品、肆意夸大功能疗效、与药品混摆混卖等手段，假冒药品销售。非药品冒充药品销售额约占药店总销售额的10%，90%以上的保健品店销售的产品都有以非药品冒充药品销售行为。据了解，该现象在全国各地普遍存在，值得引起高度重视。

非药品冒充药品至少会造成两大社会危害：其一，对群众健康构成威胁。非药品冒充药品容易欺骗误导患者使用其治疗疾病，很有可能贻误诊疗时机，增加治疗成本，给患者生命带来威胁。同时，一些非药品产品存在非法添加药物的现象，添加药物的剂量甚至超过正常剂量，存在安全隐患。其二，扰乱了药品市场秩序。与药品的高投入、高标准、严审批相比，非药品类产品生产相对简单、成本相对低廉、审批相对简化，以非药品冒充药品销售，从而牟取高额利润，严重损害了正规药品生产企业的合法利益，同时也对其他正规食品、消毒产品、保健食品等非药品产品生产企业构成不正当竞争，扰乱了其他相关健康产品的市场秩序。

为此，我建议：

一、理顺非药品类产品监管体制。明确由省级以上食品药品监管部门行使对非药品类产品的审批权限，对审批合格的产品建立数据库和全国信息公开查询系统；由市州、县市区食品药品监管部门负责跟踪监管，并设置或指定的检验机构进行质量检测。

二、制定出台非药品类产品管理法律法规。明确“具有特定保健功能，适宜于特定人群食用或使用，具有调节人体机能、增进健康或者促进康复功能，不以治疗疾病为目的”的非药品概念，制定全国统一的非药品分类标准和生产、检验强制性标准，形成与《药品管理法》、《食品安全法》等并列的法律法规体系。

三、建立部门联动执法监管机制。由食品药品监督管理机构牵头，建立卫生、公安、工商、质监、宣传等相关部门联动执法机监管制，对已经通过审批的保健类产品进行文号清理，对不符合现行标准、夸大疗效的一律撤销批准文号。